的 要求 我們 最 早期 也 做 過 上市 前 的 ( 藥品 ) 檢驗 可是 上市 前 的 檢驗 原則上 他們 ( 廠商 ) 一定 會 是 做 最 好 的 產品 來 檢驗 那 從來 做 上市 前 檢驗 的 時候 我們 花 了 很多 的 力氣 事實 上 幾乎 是 沒有 人 不 合格 的 食藥署 也 坦承 早期 藥品 抽驗 檢體 都 是 廠商 提供 的 標準 範本 可信度 不 高 制度 乾脆 取消 如今 一 顆 藥 上市 前 只有 設備 原料 廠商 資格 書面 審查 正式 上市 才 由 地方 衛生局 對 藥品 內容物 進行 抽驗 也就是說 從 上市 到 抽驗 前 的 空窗期 消費者 只 能 當 個 白老鼠 ( 藥品 ) 它 療效 一般來說 我們 做 了 在 科學 的 理論 上面 它 ( 藥效 ) 不會 不 等 當然 剩下 就 是 治療 上面 的 狀況 制度 不 夠 完善 之外 又 何謂 藥效 它 是 一 個 明確 數據 或是 一 個 抽象 名詞 前進 台藥廠 實驗室 正在 進行 藥品 的 開發 跟 檢測 以 學名藥 來 說 它 必須 符合 兩 項 科學 指標 生體 可用率 簡稱 BA 生體 相等性 簡稱 BE BA 是 藥品 在 血液 裡 的 濃度 標準 __UNDEF__ 代表 藥品 有 被 人體 吸收 BE 是 拿 學名藥 對照 原廠藥 進行 人體 實驗 當 血液 濃度 療效 兩 者 都 相同 學名藥 就算 過關 對於 某 一 類 的 製劑 那 政府 會 規定 他 需要 做 生體 可用率 就是說 表示 說 在 人體 裡面 被 吸收 的 這 個 能率 是 多少 要 跟 原 開發廠 去 做 比較 的 時候 就 要 做 Bioequivalence 也就是說 生體 的 相等性 看 不 懂 複雜 名詞 也 沒關係 只 需 知道 學名藥 出廠 前 藥商 已 確認 過 產品 跟 原廠藥 在 人體 的 反應 一致 才 能 上架 理論 上 學名藥 和 原廠藥 品質 相同 更 進一步 還 可 從 數據 找 答案 ( 民國 ) 98年 開始 到 現在 大概 我們 統計 數字 到 105年 2月 大概 是 五百多 件 ( 藥物 不良 反應 ) 網站 上 這 個 就 是 針對 藥品 未 達 療效 食藥署 設立 的 通報 機制 七 年 以來 五百多 件 藥效 不 相等 通報 案件 裡 確立 的 只 有 一 件 問題 藥品 還是 原廠藥 那 這 一 件 產品 還是 原廠 的 產品 它 大概 是 一 個 甲狀腺 製劑 那 它 是 有 做 產地 變更 可能 是 其中 一 個 原因 抬出 數據 也許 可以 證明 學名藥 跟 原廠藥 藥效 一致 然而 縱使 藥效 不 相等 國內 其實 沒有 罰則 消基會 也 認為 國民 對 藥品 知 的 太少 也 是 數據 不 夠 客觀 的 原因 絕大部分 的 消費者 去 看病 的 時候 他 其實 並 沒有 這麼 一 個 很 充裕 的 資訊 藥效 如果 發現 跟 以前 用 的 藥 不 一樣 的 時候 他 是 不 是 有 知道 有 這麼 一 個 管道 去 申訴 走 一 趟 本土 老字號 藥廠 政府 規定 台灣 製藥 準則 從 2015年 起 全面 拉到 歐盟 等級 的 PIC/S GMP 沒有 過關 產品 就 不准 上市 拉開 整 條 生產線 為了 符合 PIC/S 的 高 規格 少 說 也 砸下 上億 元 的 鈔票 光 是 廠房 的 供水 系統 就 要 斤斤計較 這邊 是 活性碳 過濾機 這邊 是 逆 滲透機 RO 出水槽 還 有 離子 交換機 但 花不起 大手筆 提升 設備 的 藥商 下場 就 是 停 廠 這 張 PIC/S 證書 真的 是 得來 不易 藥商 說 最 嚴謹 的 歐盟 認證 就是 台廠藥 的 品質 保證 近年 來 cGPM 或者 PIC/S 這些 嚴格 的 規範 我 相信 這 個 學名藥 跟 專利 過期 的 原廠藥 可以 畫上 效果 是 相等 的 若 把 藥品 看成 商品 既是 商品 就 有 競爭 學名藥 跟 原廠藥 之間 有 著 盤根錯節 的 糾葛 本土 藥商 透露 有的 原廠藥 在 專利 接近 到期 會 更改 配方 設下 新 的 專利 關卡 獨攬 市場 優勢 進一步 詢問 專利 關卡 是否 代表 加強 療效 ( 這 道 鎖 多半 跟 療效 有 關係 嗎 ) 我 想 不一定 是 有 關係 但是 你 就是 不能 去 碰觸 這 一 塊 這 個 回答 充滿 弦外之音 林本源 感慨 要 拆解 原廠藥 技術 避開 專利 沒 兩 把 刷子 根本 做 不 來 但 配合 健保 的 政策 只好 以 量 制價 求 生存 像 這 罐 他們 出品 的 降 血壓 藥 「 血平 佳 」 二十多 年 前 上市 原物料 三級跳 售價 卻 像 自由落體 從 一 顆 12.39 塊 一路 跌到 5.9 塊 被 削去 五成 的 價格 每逢 談 產業 競爭力 台灣 製藥 產業 雖然 見 光度 不 高 卻 攸關 你我 的 權益 台灣 再 不 改改 健保 資源 的 分配 傷害 的 可 不 只 有 經濟 還 有 可能 是 全民 的 健康 藥價 政策 連 動藥 的 品質 、 價值 與 價格 __UNDEF__ 用藥 回到 問題 的 源頭 其實 攸關 的 是 醫病 關係 也 是 信任 問題 __UNDEF__ 觀眾 朋友 您 好 __UNDEF__ 大 愛 探索 周報 每 周 與 您 一起 聚焦 新聞 時事 我 是 吳志怡 __UNDEF__ 你 有 多久 沒有 寫字 了 呢 我 應該 更 精確 的 說 你 有 多久 沒有 拿起 筆 寫字 了 呢 不 是 用 滑 的 也 不 是 用 電腦 打 的 而是 真正 拿 筆 寫字 __UNDEF__ 現代人 習慣 用 電腦 或是 智慧型 手機 最 基本 的 書寫 能力 反而 越來越 生疏 退化 了 許多 人 打字 打 得 飛快 卻 不會 寫字 筆畫 越 是 複雜 越 寫 不 出來 要 如何 找回 手寫 時代 的 書寫感 呢 __UNDEF__ 近來 就 興起 了 一 股 「 習字風 」 有 小學 開設 書法班 練字 也 有 民眾 是 用 鋼筆 練 硬體字 本 周 我們 要 帶 您 一起 來 寫字 找回 反璞歸真 的 手 感風 __UNDEF__ 書法 行家 一 出手 行草 看來 有如 行雲流水 充滿 意境 但 書法 一定 要 握 筆 沾 墨 在 宣紙 上 揮毫 嗎 南投縣 水里 國小 玉峰 分校 廖育德 老師 利用 學生 放學 空檔 把 醞釀 已 久 的 書法 創作 靈感 用 粉筆 寫 黑板 我 在 前 一 所 學校 __UNDEF__ 都 寫 白板字 __UNDEF__ 滑溜溜 的 __UNDEF__ 然後 看到 黑板 其實 滿 興奮 的 __UNDEF__ 就 想說來 首 大 作好 了 __UNDEF__ 想 說 剛好 李白 那 首 詩 __UNDEF__ 又 特別 有 感覺 __UNDEF__ 其實 __UNDEF__ 一直 藏 在 心 裡 很 寫 __UNDEF__ 然後 就 想說 拿來 發揮 一下 __UNDEF__ 剛好 黑板 又 夠 大 小學 三年級 廖育德 就 被 父親 送去 書法 老師 那 拜師學藝 一直 到 高三 畢業 十多 年 不 曾 間斷 文字 是 死 的 __UNDEF__ 但 人 是 活 的 __UNDEF__ 所以 文字 可以 藉由 人 的 書寫 裡面 __UNDEF__ 藉由 自己 的 性情 __UNDEF__ 然後 把 它 變成 一 個 __UNDEF__ 屬於 自己 的 一 種 意象 __UNDEF__ 因為 我 自己 寫字 這麼多 年 __UNDEF__ 我 有 一 個 經典 名句 __UNDEF__ 是 說 字本 固定 __UNDEF__ 變化 在 個人 __UNDEF__ 個人 者 就 是 性情 也 下 過 功夫 基本功 才 會 扎實 所以 台中 清水區 的 東山 國小 書法課 是 全 校 必修課 即便 一 個 禮拜 只有 固定 一 堂 課 但 午休 時間 甚至 假日 都 成為 師生 們 的 練習 時段 結構 方面 __UNDEF__ 像 這 個 口 __UNDEF__ 寫 得 太 扁 了 這 兩 個 指劃 是 不 是 應該 再 往 內 縮 一點 ( 寫字 ) 因為 心 可以 靜下來 __UNDEF__ 然後 長大 讀書 __UNDEF__ 可以 慢慢 的 寫 __UNDEF__ 我 覺得 很 好 ( 學生 ) 專心度 專注力 __UNDEF__ 真的 會 慢慢 提升 __UNDEF__ 會 影響到 他 未來 讀書 的 __UNDEF__ 一 個 專心度 __UNDEF__ 我 想 滿 有 大 的 幫助 即使 不 是 要 培養 小小 王羲之 不過 藉由 書法 的 潛移默化 從 孩子 的 聯絡簿 作文簿 的 書寫 當中 就 可以 看到 他們 的 進步 更 有 意想不到 的 效果 我們 會 發現到 __UNDEF__ 在 家 中 有 寫 書法 的 孩子 __UNDEF__ 他 沒有 去 玩 3C 產品 這 個 樣子 __UNDEF__ 這樣 的 一 個 機會 拜 科技 協助 現代人 敲打 鍵盤 的 頻率 高 如果 有 機會 寫字 某些 字 怎麼 寫 一時間 還 想 不 出來 先生 麻煩 你 請問 烏龜 的 龜 怎麼 寫 繩子 的 繩 怎麼 寫 「 字 」 到 用 時 方 恨 少 針對 這 種 文化 變革 國外 也 掀起 熱烈 討論 北歐 國家 芬蘭 宣布 2016年 秋天 開始 將 廢除 寫字 教學 改用 鍵盤 打字 教學 但 台灣 卻 有 堅持 拿 筆 姿勢 應該 是 這 三 個 指頭 __UNDEF__ 然後 這 個 要 按住 你 的 筆蓋 被 老師 矯正 握 筆 、 坐姿 很多 人 小時候 都 有 共同 的 經驗 寫字 是 孩子 上學 後 的 第一 個 功課 也 是 一 名 學生 幾乎 天天 要 盡 的 責任 和 義務 不用 太 長 時間 只要 認真 、 努力 寫 筆下 的 字 不用 多久 就 可以 看到 改變 內埔 國小 韓紫綺 老師 從小 就 是 書法 比賽 的 常勝軍 目前 在 校園 內 致力 寫字 教學 目標 是 要 讓 手寫字 有 貼近 人 的 溫度感 一 個 人 如果 字 寫 得 不 好 __UNDEF__ 會 影響到 他 的 學習 能力 __UNDEF__ 因為 他 字 寫 不 好 __UNDEF__ 他 就 沒有 信心 __UNDEF__ 會 有 挫敗感 __UNDEF__ 尤其 是 對 寫作 方面 的 影響 是 很 大 的 有 一 句 話 說 __UNDEF__ 字 如 其 人 __UNDEF__ 我們 現在 來 做 一 個 實驗 老師 麻煩 妳 從 字 幫 我們 看 個性 一下 __UNDEF__ 你 做 事情 很 認真 __UNDEF__ 因為 你 的 筆觸 __UNDEF__ 下 得 都 是 一樣 的 重 __UNDEF__ 只是 說 你 沒有 書法 的 那 種 筆畫 __UNDEF__ 所以 你 的 筆畫 比較 隨性 一些 __UNDEF__ 可是 看得出來 __UNDEF__ 你 是 滿 認真 的 一 個 人 __UNDEF__ 謝謝 老師 其實 字跡 還可以 表現出 本身 的 文化 和 內涵 如果 身為 一 名 老師 連 字 都 寫 不 好 恐怕 會 讓 學生 看 笑話 因此 台中市 就 要求 教師 要 有 楷書 認證 目前 很多 老師 、 主任 、 校長 都 是 書法 高手 師長 的 墨寶 還 成為 學生 的 獎勵品 用 墨韻 彰顯 文體 美感 政府 也 大力 推動 期盼 文化 復甦 所以 台中市 永安 國小 有 一 座 國家級 的 書法 教育 主題館 呈現 中華 字體 的 美 與 歷史 對於 大多數 小朋友 來 講 __UNDEF__ 他 可以 來 現場 觀摩 __UNDEF__ 學習 __UNDEF__ 當然 小朋友 他 可以 意識到 說 __UNDEF__ 這 個 書法 引發 他 的 興趣 __UNDEF__ 或 一 個 學習 動機 這 一 支 是 台灣 做 的 __UNDEF__ 全 透明 最近 兩 年 來 有 越來越 多 人 響應 這 股 習字 新 趨勢 要 看 心情 拿 筆 __UNDEF__ 每 一 支 寫起來 __UNDEF__ 每 一 支 都 有 它 的 個性 就 像 小柯 一樣 許多 同好 紛紛 加入