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Displaying extended context for query match # 22,368 in text YL201603278
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分鐘 後 , 主席 終於 宣布 當天 早上 的 任務 大功告成 , 通知 散會 。 他 一 宣布 , 整 個 大 舞廳 一 片 譁然 。 讓 我 想起 一 部 黑白 老 電影 的 法庭戲 : 判決 一 宣布 , 記者 立刻 衝出 法院 , 發 消息 回報社 。 但是 在 這 個 案子 , 衝進 大廳 的 不 是 記者 , 而是 證券 經紀人 和 分析師 , 他們 用 手機 快速 撥 電話 回 辦公室 下 買單 。 走廊 上 的 人 發出 的 熱能 , 可能 比 微波爐 還 高 。 幾 分鐘 之內 , 我們 的 股價 真的 開始 上揚 。 歷史 上 第一 個 細胞 分離 系統 , 已經 被 建議 核准 , 我們 可以 繼續 營業 。 雖然 FDA 僅 核准 使用 賽普瑞 系統 進行 幹細胞 純化 , 但 事實 上 , 我們 當時 參與 的 臨床 試驗 多達 六十 個 以上 。 正 如 朗‧貝瑞森 曾經 夢想 的 , 臨床 人員 正 使用 他 發明 的 系統 , 針對 種類 多不勝數 的 疾病 進行 實驗性 治療 。 聲譽 卓著 的 機構 像 哈金森 、 美國 國家 衛生院 和 哥倫比亞 大學 ( Columbia University ) , 都 利用 它 進行 基因 治療 法 的 實驗 計畫 , 將 基因 嵌入 幹細胞 當中 , 治療 如 高歇症 ( Gaucher's disease , 亦即 腦苯脂 代謝 障礙 ) 和 俗稱 「 泡泡兒 」 的 嚴重 複合 免疫 不全 症候群 ( Severe Combined Immunodeficiency Syndrome , 縮寫為 SCIDS ) 之類 的 遺傳性 疾病 。 在 底特律 的 密西根 兒童 醫院 ( Children's Hospital of Michigan ) , 醫生 將 攜帶 健康 基因 的 子宮 ( in utero ) 純化 幹細胞 , 植入 先前 診斷 罹患 SCIDS 的 四 個 月 大 胎兒 體 內 。 五 個 月 後 , 這 個 小 嬰兒 出生 時 , 免疫 系統 健全 ; 被 移植 的 基因 安全 地 重建 嬰兒 的 血液 及 免疫 系統 。 一九九六年 五月 , 西北 大學 醫學院 的 理察 ‧ 伯特 醫生 , 開始 利用 自體 骨髓 移植 , 治療 多發性 硬化症 , 這 種 病 是 病人 的 免疫 系統 突然 攻擊 包圍 神經 纖維 的 髓鞘 , 所 導致 的 病變 。 伯特 醫生 相信 , 幹細胞 移植 可 減緩 病況 惡化 。 西北 大學 還 有 威斯康辛 大學 的 醫生 , 也 在 進行 類似 的 臨床 試驗 , 治療 其他 自體 免疫 疾病 , 包括 狼瘡 和 類風濕性 關節炎 。 在 曼菲斯 ( Memphis ) 的 聖朱德 兒童 醫院 ( St .
Jude's Children's Hospital ) , 以及 洛杉磯 外圍 的 希望城 ( City of Hope ) , 研究 人員 正 利用 賽普瑞 系統 , 進行 治療 愛滋病 的 實驗 計畫 。 在 歐洲 , 研究 人員 利用 它 , 對付 固體 器官 移植 病人 的 器官 排斥 問題 。 藉由 把 器官 捐贈 者 的 幹細胞 移植給 病人 , 嘗試 修改 病人 的 免疫 系統 , 讓 它 能 接受 捐贈 者 的 器官 。 長久以來 , 人們 相信 器官 捐贈 者 可 生產 胰島素 的 胰島 細胞 , 能夠 治癒 糖尿病 , 但 實際 上 這 是 不可能 的 事 , 因為 移植 者 的 免疫 系統 會 把 捐贈 者 的 細胞 當作 敵人 , 而 進行 攻擊 。 在 邁阿密 的 糖尿病 研究 學會 ( Diabetes Research Institute ) , 研究 人員 正 期待 除了 移植 捐贈 者 的 胰島 細胞 之外 , 也 移植 捐贈 者 的 幹細胞 , 希望 能 藉 此 提高 移植 者 對 移植 胰島 細胞 的 接受度 。 十月份 , 我們 收到 FDA 的 許可 , 開始 在 兒童 白血病 病人 身 上 , 進行 T 細胞 清除 試驗 。 此 舉 讓 這些 孩子 能夠 接受 只有 部分 基因 相同 的 親人 所 捐贈 的 幹細胞 。 如果 成功 的話 , 有 一 天 T 細胞 清除 系統 便 能 讓 病人 安全 接受 基因 完全 不同 的 捐贈 者 細胞 移植 。 顯然 , 我們 給 了 移植 專家 一 個 全新 的 重要 工具 。 幾乎 每 天 我們 都 會 聽到 某 個 醫生 說 , 他 發現 賽普瑞 系統 另 一 個 令 人 興奮 的 新 用途 。 細胞博 之所以 如此 獨特 的 原因 之 一 是 , 我們 很 樂意 跟 這些 醫生 合作 。 如果 他們 想 探索 某 個 前景 看好 的 概念 , 我們 很 願意 支援 他們 進行 新 的 臨床 試驗 。 事實 證明 , 我們 擁有 一 個 具備 多 種 可能 用途 、 令 人 期待 的 全新 醫學 技術 。 雖然 我們 已 證明 它 的 可用性 , 但 這 一切 不過 是 個 開頭 而已 。 我 無法 相信 , 這 個 技術 會 因為 商業 紛爭 而 消失 。 我們 被 自造 的 陷阱 困住 , 因為 我們 證明 了 細胞 分離 系統 具有 潛在 的 龐大 市場 。 我們 的 方法 讓 席文 的 專利 變 得 非常 值錢 , 貝克斯特 希望 我們 為 這樣 的 成功 付出 代價 。 可是 , 我們 的 利潤 全 看 未來 如何 發展 , 目前 為止 , 我們 還 沒有 任何 進帳 。 只有 支出 、 沒有 進帳 還 會 持續 下去 , 直到 FDA 正式 核准 賽普瑞 幹細胞 收集 系統 上市 為止 。 我們 身處 極端 艱困 的 窘境 , 雖然 顧問 小組 已經 審核 通過 , 商標 也 做好 了 , 但是 沒有 FDA 的 核准 , 我們 不能 行銷 這 個 產品 。 財務 上 , 對 一 家 只 有 一 個 產品 的 小 公司 來 說 , 這 簡直 要命 。 光 是 等待 公文 作業 完成 , 一 個 月 就 得 花上 一百五十萬 美金 。 自從 特別 顧問 小組 二月 開 過 會 之後 , 我們 已經 用掉 一千兩百萬 。 雖然 我們 希望 能 在 十二月 的 年度 股東 大會 上 宣布 產品 上市 , 但 FDA 的 審核 速度 實在 很 慢 , 希望 恐怕 會 落空 。 儘管 我們 法規 專員 的 判斷 可能 比較 正確 , 但 我 最後 還是 打電話 給 一 個 在 FDA 工作 的 熟人 , 坦白 說 就 是 拜託 他們 幫忙 。 FDA 開始 忙 得 不可開交 。 不幸 的 是 , FDA 再 怎麼 忙 , 速度 還是 很 慢 , 慢 得 讓 人 心焦如焚 。 我們 知道 FDA 的 許可 隨時 會 下來 , 所以 在 ASH 的 攤位 上 , 準備 了 兩 組 展示 圖片 : 如果 核准下來 , 其中 一 組 可 作 促銷 該 系統 之 用 , 若是 核准 沒 下來 , 則 用 另 一 組 。 我們 的 法規 服務部 總監 莫妮卡‧克里傑 , 留在 西雅圖 , 萬一 FDA 需要 額外 的 資料 , 她 可以 處理 。 十二月 六日 , 我們 預定 主持 一 個 座談會 , 報告 幹細胞 療法 的 進展 。 座談會 一 開始 , 我 站 在 房間 後方 , 靠近 門口 的 地方 , 等 莫妮卡 傳 消息 過來 。 我 相信 座談會 開始 之前 , 我們 就 會 收到 正式 核准 ; 事實 上 , 我們 打算 在 座談會 上 發布 這 個 消息 。 房間 擠滿 了 數百 位 醫生 , 每 一 個 都 是 想 多 瞭解 幹細胞 療法 進展 的 潛在 客戶 。 在 這麼 大 的 一 個 房間 裡 , 來 了 這麼多 可以 聽到 我們 發表 產品 成功 上市 的 關鍵 人物 , 萬一
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